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腹膜透析装置

腹膜透析装置

この製品は、第 12 期 5 か年国家科学技術支援計画の重要な成果であり、軍用暖房技術、特許取得済みの液体供給システム、インテリジェントな管理機能を統合しています。自動腹膜透析(APD)治療用に設計されており、臨床透析シナリオと家庭ベースの透析シナリオの両方に適しています。-

製品説明

自動腹膜透析装置(FM-Iシリーズ)の情報抽出

 

基本的な背景と製品の位置づけ

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プロジェクトの背景

この製品は、第 12 期 5 か年国家科学技術支援計画の重要な成果であり、軍用暖房技術、特許取得済みの液体供給システム、インテリジェントな管理機能を統合しています。自動腹膜透析(APD)治療用に設計されており、臨床透析シナリオと家庭ベースの透析シナリオの両方に適しています。-

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コアの位置決め

複数の治療モード、リアルタイム モニタリング、遠隔医療支援をサポートする、-安定性が高く、使いやすい-自動腹膜透析装置です。-同様の製品の問題点 (過剰な注射リスクなど) を解決し、腎不全患者にとって安全、快適、柔軟な透析を保証します。

 

製品モデルと適合する消耗品

 

1. 主なマシンモデル

このドキュメントで取り上げられているコア モデルは FM-I シリーズです(「FMG-」シリーズ コードでマークされたサポート消耗品付き)。

2. サポートおよびオプションの消耗品

消耗品カテゴリー

型式・仕様

主な機能とアプリケーション シナリオ

腹膜透析チューブ

FMG-2000V1、FMG-2000V2、FMG-2000V3、FMG-2000V6、FMG-5000V1、FMG-5000V2

- 医療機器登録証明書: Jishizhunzheng 20192100120- FMG-2000V1: 2L 透析液用。 FMG-5000V1: 5L 透析液用 - 腹膜透析液送液用の FM-I 装置に適用

排水バッグ

100mL(小容量); 6000mL、8000mL、10000mL、12000mL(大容量、オプション)

- 100mL: サンプリングチェックのために少量の漏れた液体を収集します- 大容量: オンデマンドでカスタマイズ可能、効率的かつ感染防止-

腹膜透析液

ユニバーサル仕様

市場のあらゆるブランドの腹膜透析液に適しています (容量 2L、2.5L、3L、5L)。ブランドの制限はありません。

 

 

技術仕様

 

電気および電力パラメータ

パラメータ

仕様

入力電力

300VA

定格電圧と周波数

AC220V、50Hz

暖房システムの電力

200W(ポリイミド加熱フィルム)、加熱膜電圧:24V

動作騒音レベル

35dB以下(液量調整弁、通常動作、静かな環境を確保)

 

治療パフォーマンスパラメータ

パラメータ

仕様

リキッドドライブモード

重力 + 動的デュアル供給モード (患者の快適さのために重力供給を維持)

液体注入量

50mL~3500mL/回、増加勾配:50mL

インジェクションエラー

±10%

温度制御範囲

25度~39度、増加勾配:1度

温度制御エラー

±2度

温度測定

センサーモデル: DS18B20;測定範囲: -10 度 ~ +85 度;精度: ±0.5度

液体測定システム

- LC1525-20kg:定格荷重20kg、精度等級0.02- LC1525-30kg:定格荷重30kg、精度等級0.02

容量表示精度

1mL

消化時間の設定

マルチレベル オプション: 1 時間、1.5 時間、2 時間、...、7 時間(合計 13 レベル)。誤差: ±1%

 

環境要件

環境要因

要件

周囲温度

10度~30度

相対湿度

30% ~ 75%

大気圧

700hPa~1060hPa

 

物理的寸法と構成

構成アイテム

仕様

全体の寸法

500mm×400mm×1800mm

1セット

コントローラ

4.3インチLCDタッチスクリーン(パラメータ設定、ステータス表示をサポート)

1セット

メインホスト

入力電力 300VA に適合

1台

温度測定システム

DS18B20 (範囲: -10 度 ~+85 度、精度 ±0.5 度)

1セット

温度制御システム

範囲25度~39度、勾配1度、誤差±2度

1セット

液量調節弁

モデル: Sl-A2 (24) 0805、ノイズ<35dB

5セット

点滴スタンド

液体バッグの最大吊り下げ容量:15000mL以下

1セット

廃液トレイ(流動バケツ)

容量: 15L

1セット

ハンドル

ユニバーサルデザイン(機械移動用)

1セット

下部ホイール

統合設計 (別個のトロリーなしで自由な移動が可能)

1セット

 

 

コア機能と利点

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安全保護機能

-温度過熱保護:a) 液体バッグの温度が設定値を超えると、加熱電力が自動的に遮断され、アラームが作動します。b) 加熱プレートの温度が 55 度を超えると、温度スイッチが切断され、ヒーター電力とアラームが遮断されます。c) 温度のアラームエラー: ±2 度。

パイプの自動ロック-: パイプが正しく取り付けられていない場合、デバイスは自動ロックを作動させ、治療のリスクを回避するためにその後の操作を妨げます。-

-リアルタイム監視: パイプ接続部の流れを一定間隔で監視します。異常があれば透析を中止します。

【水漏れ・オーバーフロー防止】15Lの廃液トレイを装備。小容量の排水バッグ(100mL)は漏れの検出を容易にします。-

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治療・手術機能

複数の治療モード: 持続周期的腹膜透析 (CCPD) や経時的腹膜透析 (TPD) などの主流のモードをサポートします。

柔軟なパラメータ管理:a) 作業ステータスと治療モードをリアルタイムで表示します。b) 治療中の処方変更を許可します (特定のパスワードが必要です)。c) 透析パラメータを保存および照会します。

ゆっくりとした注入と排出のガイダンス: 患者の不快感を軽減するために、ゆっくりとした液体の注入/排出を促すプロンプトが表示されます。

人工排水: 必要に応じて手動排水をサポートし、緊急シナリオに適応します。

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インテリジェントかつリモート管理

遠隔医療支援: 内蔵ネットワーク送信モジュール。{0}透析データをクラウド プラットフォームに自動的にアップロードして、リモートの双方向管理を実現します。-

クラウド データ プラットフォーム (PD クラウド): データのアップロード/ダウンロード、PC/モバイルのクエリ、分析、統計をサポートします。病院は患者の症状や透析データをリモートで確認できます。

家族の絆機能: 異常な透析データを家族に自動的に送信し、リアルタイムのケアを可能にします。-

サードパーティのデバイス統合: 家庭用スマート医療機器を同期的に管理するための情報インターフェースを提供します。拡張機能モジュールを介した多方向のデータ取得をサポートします。-

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利便性と快適性の利点

モバイル設計: 統合された下部ホイールにより自由に移動できます。別個のトロリーが不要なため、屋内スペースに制限されずに「移動透析」が可能になります。

片手操作: シンプルなデザインの 48 個の液体操作ディスプレイにより、片手でのデータと機能の制御をサポートします。-

超静音動作: 通常動作騒音は 35dB 以下で、静かな治療環境 (家庭での使用など) を保証します。

ユニバーサル互換性: 市場のあらゆるブランドの腹膜透析液 (2L/2.5L/3L/5L) および腹膜透析チューブに適しており、ブランドの制限はありません。

軍用加熱技術: 温度制御の精度を向上させ、透析液の温度を安全な範囲 (25 度 ~ 39 度) 内に維持し、患者の快適性を高めます。

 

アフターサービスとサポート-

プロフェッショナルサービスの保証

タイムリーなメンテナンス: 州内では 24- 時間オンサイトでトラブルシューティングを行います。定期的な機器メンテナンスと生涯保証。

リモート健康管理: 病院向けにリモート APD 健康管理センターを設立し、ワンストップ サービス(プロジェクト調査、機能設計、機器供給)を提供します。{0}

患者サポート: マルチメディア教育、無料の看護講義ホール、オンライン専門家による相談、患者の自己管理ツール、電子医療記録が含まれます。-

病院と医師のサポート

データ管理: 医師は、{0}病院/フォローアップ患者の透析データを表示し、データを収集および分析し、レポートを作成し、的を絞った指導を実施できます。{1}

認証管理: 入院患者以外のオープン認証をサポートし、在宅透析患者の統合管理を容易にします。{0}

WeChat ミニ プログラムのサポート: 患者や家族は、「Maida Medical」の WeChat ミニ プログラムに従い、「Excellent Doctor」インターフェース経由で登録し、個人の透析データを個別にクエリできます。{0}

 

特許取得済みの技術と認証

 

特許取得済みの技術: シングルビーム「自動家庭用ガラス透析器二重液体供給システム」特許を採用しています (類似製品の過剰な注入リスクを解決し、高い安定性を確保します)。

医療機器認証:サポート腹膜透析チューブ(FMGシリーズ)は医療機器登録認証(Jishizhunzheng 20192100120)を取得しており、国家医療機器安全基準に準拠しています。

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