自動腹膜透析装置(FM-Iシリーズ)の情報抽出
基本的な背景と製品の位置づけ
プロジェクトの背景
この製品は、第 12 期 5 か年国家科学技術支援計画の重要な成果であり、軍用暖房技術、特許取得済みの液体供給システム、インテリジェントな管理機能を統合しています。自動腹膜透析(APD)治療用に設計されており、臨床透析シナリオと家庭ベースの透析シナリオの両方に適しています。-
コアの位置決め
複数の治療モード、リアルタイム モニタリング、遠隔医療支援をサポートする、-安定性が高く、使いやすい-自動腹膜透析装置です。-同様の製品の問題点 (過剰な注射リスクなど) を解決し、腎不全患者にとって安全、快適、柔軟な透析を保証します。
製品モデルと適合する消耗品
1. 主なマシンモデル
このドキュメントで取り上げられているコア モデルは FM-I シリーズです(「FMG-」シリーズ コードでマークされたサポート消耗品付き)。
2. サポートおよびオプションの消耗品
|
消耗品カテゴリー |
型式・仕様 |
主な機能とアプリケーション シナリオ |
|
腹膜透析チューブ |
FMG-2000V1、FMG-2000V2、FMG-2000V3、FMG-2000V6、FMG-5000V1、FMG-5000V2 |
- 医療機器登録証明書: Jishizhunzheng 20192100120- FMG-2000V1: 2L 透析液用。 FMG-5000V1: 5L 透析液用 - 腹膜透析液送液用の FM-I 装置に適用 |
|
排水バッグ |
100mL(小容量); 6000mL、8000mL、10000mL、12000mL(大容量、オプション) |
- 100mL: サンプリングチェックのために少量の漏れた液体を収集します- 大容量: オンデマンドでカスタマイズ可能、効率的かつ感染防止- |
|
腹膜透析液 |
ユニバーサル仕様 |
市場のあらゆるブランドの腹膜透析液に適しています (容量 2L、2.5L、3L、5L)。ブランドの制限はありません。 |
技術仕様
電気および電力パラメータ
|
パラメータ |
仕様 |
|
入力電力 |
300VA |
|
定格電圧と周波数 |
AC220V、50Hz |
|
暖房システムの電力 |
200W(ポリイミド加熱フィルム)、加熱膜電圧:24V |
|
動作騒音レベル |
35dB以下(液量調整弁、通常動作、静かな環境を確保) |
治療パフォーマンスパラメータ
|
パラメータ |
仕様 |
|
リキッドドライブモード |
重力 + 動的デュアル供給モード (患者の快適さのために重力供給を維持) |
|
液体注入量 |
50mL~3500mL/回、増加勾配:50mL |
|
インジェクションエラー |
±10% |
|
温度制御範囲 |
25度~39度、増加勾配:1度 |
|
温度制御エラー |
±2度 |
|
温度測定 |
センサーモデル: DS18B20;測定範囲: -10 度 ~ +85 度;精度: ±0.5度 |
|
液体測定システム |
- LC1525-20kg:定格荷重20kg、精度等級0.02- LC1525-30kg:定格荷重30kg、精度等級0.02 |
|
容量表示精度 |
1mL |
|
消化時間の設定 |
マルチレベル オプション: 1 時間、1.5 時間、2 時間、...、7 時間(合計 13 レベル)。誤差: ±1% |
環境要件
|
環境要因 |
要件 |
|
周囲温度 |
10度~30度 |
|
相対湿度 |
30% ~ 75% |
|
大気圧 |
700hPa~1060hPa |
物理的寸法と構成
|
構成アイテム |
仕様 |
量 |
|
全体の寸法 |
500mm×400mm×1800mm |
1セット |
|
コントローラ |
4.3インチLCDタッチスクリーン(パラメータ設定、ステータス表示をサポート) |
1セット |
|
メインホスト |
入力電力 300VA に適合 |
1台 |
|
温度測定システム |
DS18B20 (範囲: -10 度 ~+85 度、精度 ±0.5 度) |
1セット |
|
温度制御システム |
範囲25度~39度、勾配1度、誤差±2度 |
1セット |
|
液量調節弁 |
モデル: Sl-A2 (24) 0805、ノイズ<35dB |
5セット |
|
点滴スタンド |
液体バッグの最大吊り下げ容量:15000mL以下 |
1セット |
|
廃液トレイ(流動バケツ) |
容量: 15L |
1セット |
|
ハンドル |
ユニバーサルデザイン(機械移動用) |
1セット |
|
下部ホイール |
統合設計 (別個のトロリーなしで自由な移動が可能) |
1セット |
コア機能と利点
安全保護機能
-温度過熱保護:a) 液体バッグの温度が設定値を超えると、加熱電力が自動的に遮断され、アラームが作動します。b) 加熱プレートの温度が 55 度を超えると、温度スイッチが切断され、ヒーター電力とアラームが遮断されます。c) 温度のアラームエラー: ±2 度。
パイプの自動ロック-: パイプが正しく取り付けられていない場合、デバイスは自動ロックを作動させ、治療のリスクを回避するためにその後の操作を妨げます。-
-リアルタイム監視: パイプ接続部の流れを一定間隔で監視します。異常があれば透析を中止します。
【水漏れ・オーバーフロー防止】15Lの廃液トレイを装備。小容量の排水バッグ(100mL)は漏れの検出を容易にします。-
治療・手術機能
複数の治療モード: 持続周期的腹膜透析 (CCPD) や経時的腹膜透析 (TPD) などの主流のモードをサポートします。
柔軟なパラメータ管理:a) 作業ステータスと治療モードをリアルタイムで表示します。b) 治療中の処方変更を許可します (特定のパスワードが必要です)。c) 透析パラメータを保存および照会します。
ゆっくりとした注入と排出のガイダンス: 患者の不快感を軽減するために、ゆっくりとした液体の注入/排出を促すプロンプトが表示されます。
人工排水: 必要に応じて手動排水をサポートし、緊急シナリオに適応します。
インテリジェントかつリモート管理
遠隔医療支援: 内蔵ネットワーク送信モジュール。{0}透析データをクラウド プラットフォームに自動的にアップロードして、リモートの双方向管理を実現します。-
クラウド データ プラットフォーム (PD クラウド): データのアップロード/ダウンロード、PC/モバイルのクエリ、分析、統計をサポートします。病院は患者の症状や透析データをリモートで確認できます。
家族の絆機能: 異常な透析データを家族に自動的に送信し、リアルタイムのケアを可能にします。-
サードパーティのデバイス統合: 家庭用スマート医療機器を同期的に管理するための情報インターフェースを提供します。拡張機能モジュールを介した多方向のデータ取得をサポートします。-
利便性と快適性の利点
モバイル設計: 統合された下部ホイールにより自由に移動できます。別個のトロリーが不要なため、屋内スペースに制限されずに「移動透析」が可能になります。
片手操作: シンプルなデザインの 48 個の液体操作ディスプレイにより、片手でのデータと機能の制御をサポートします。-
超静音動作: 通常動作騒音は 35dB 以下で、静かな治療環境 (家庭での使用など) を保証します。
ユニバーサル互換性: 市場のあらゆるブランドの腹膜透析液 (2L/2.5L/3L/5L) および腹膜透析チューブに適しており、ブランドの制限はありません。
軍用加熱技術: 温度制御の精度を向上させ、透析液の温度を安全な範囲 (25 度 ~ 39 度) 内に維持し、患者の快適性を高めます。
アフターサービスとサポート-
プロフェッショナルサービスの保証
タイムリーなメンテナンス: 州内では 24- 時間オンサイトでトラブルシューティングを行います。定期的な機器メンテナンスと生涯保証。
リモート健康管理: 病院向けにリモート APD 健康管理センターを設立し、ワンストップ サービス(プロジェクト調査、機能設計、機器供給)を提供します。{0}
患者サポート: マルチメディア教育、無料の看護講義ホール、オンライン専門家による相談、患者の自己管理ツール、電子医療記録が含まれます。-
病院と医師のサポート
データ管理: 医師は、{0}病院/フォローアップ患者の透析データを表示し、データを収集および分析し、レポートを作成し、的を絞った指導を実施できます。{1}
認証管理: 入院患者以外のオープン認証をサポートし、在宅透析患者の統合管理を容易にします。{0}
WeChat ミニ プログラムのサポート: 患者や家族は、「Maida Medical」の WeChat ミニ プログラムに従い、「Excellent Doctor」インターフェース経由で登録し、個人の透析データを個別にクエリできます。{0}
特許取得済みの技術と認証
特許取得済みの技術: シングルビーム「自動家庭用ガラス透析器二重液体供給システム」特許を採用しています (類似製品の過剰な注入リスクを解決し、高い安定性を確保します)。
医療機器認証:サポート腹膜透析チューブ(FMGシリーズ)は医療機器登録認証(Jishizhunzheng 20192100120)を取得しており、国家医療機器安全基準に準拠しています。
人気ラベル: 腹膜透析機械、中国の腹膜透析機械メーカー、サプライヤー、工場




















