外部固定システム

専門的な体外固定システムのサプライヤー

一流の整形外科メーカーとして、当社は外傷の固定、骨折の安定化、骨の輸送、および複雑な四肢の再建のために設計された特殊な外部固定システムのエンジニアリングと供給に重点を置いています。当社の製品ポートフォリオには、モジュール式創外固定器フレーム、片側システム、円形イリザロフ-型リング、精密骨ピン、シャンツねじ、キルシュナー線、多機能接続クランプなど、医療機器の包括的なセレクションが含まれています。-現代の整形外科手術における一か八かの要求を満たすように設計されたこれらのシステムは、堅牢な外部構造安定化を実現し、世界中の医療提供者、販売代理店、外科チームが複雑な開放骨折や重度の筋骨格系外傷を自信を持って治療できるようにします。{4}}

技術パラメータと材料仕様

パラメータ/カテゴリ	仕様と材質規格
材料の選択	医療-グレードのチタン合金（Ti6Al4V ELI）プレミアムステンレススチール (316LVM) 超-軽量カーボンファイバー複合材
コンロッド径	4mm、5mm、8mm、11mm 構成 (小児の上肢から成人の下肢までのアプリケーションをサポート)
骨ピンの直径	2.0mm～6.0mm
ボーンピンのネジ山プロファイル	セルフ{0}}ドリル、セルフ{1}}タッピング、テーパードプロファイル
X 線の透過性	カーボンファイバーのロッドとリングは、優れた X 線透過性を提供し、術後の鮮明な X 線撮影と骨治癒の評価を実現します。
機械的耐荷重	長期の治療サイクル中の生理学的負荷に耐えるように設計された、高いねじり剛性と軸剛性の構成。{0}}

主要な製造および供給の利点

当社の製造施設と提携することで、世界中のバイヤーに、ヘルスケア市場における貴社の地位を確保する明確な運用上の利点が提供されます。

精密CNC生産:当社では、高度な多軸 CNC マシニングセンターを利用して、コンポーネントの完璧な交換性とスムーズなネジの噛み合いを保証します。{0}

完全な材料トレーサビリティ:未加工のチタン、ステンレス鋼、炭素繊維のすべてのバッチは、検証された医療グレードのサプライヤーからのミルテスト証明書によって完全に文書化されています。{0}}

堅牢な生産能力:当社の合理化された施設は大量生産を管理し、在庫不足を軽減し、大量の入札注文に対して信頼性の高いリードタイムを確保します。{0}

厳格なテストプロトコル:すべての設計は、術中または術後のコンポーネント故障のリスクを排除するために、静的圧縮および動的疲労評価を含む徹底的な機械的応力テストを受けています。

臨床適応と応用シナリオ

当社のシステムは、さまざまな整形外科および救急外傷分野にわたる重要な臨床課題に対処できるように設計されています。

01/

高エネルギー外傷と開放骨折:-広範な軟組織損傷により内部プレートや髄内釘の使用が妨げられている場合に、即座に剛性を安定させます。{0}

02/

四肢の変形の矯正:小児および成人の骨変形に対する段階的かつ制御された機械的伸延およびアライメント調整を促進します。

03/

感染した非結合関節および骨欠損:感染した骨組織の根治的壊死組織切除後の部分の輸送と骨の再構築をサポートします。

04/

火傷と整形手術の安定化:広範な軟組織移植片や創傷部位へのアクセスを損なうことなく、関節の位置と骨格の整列を維持します。{0}

柔軟なカスタマイズと OEM 機能

当社は、さまざまな世界市場や病院ネットワークが異なる機器の好みや技術要件を持っていることを認識しています。そのため、当社はカスタマイズされた製造オプションを提供しています。

寸法変更:部位の解剖学的要件に合わせてコンロッドの長さ、リングの直径、ピンのネジ山プロファイルを調整します。

陽極酸化処理と表面仕上げ:コンポーネントとクランプのカスタマイズされた色分けにより、手術の識別が簡素化され、手術室での組み立て効率が向上します。{0}

プライベートラベルサービス:-コンポーネントの識別番号、仕様、クライアント指定のマーキングのための高精度レーザーエッチング-。

カスタマイズされたキット構成:特定のクランプ、ロッド、ピンを、地域市場の需要に合わせて最適化されたカスタム構成の滅菌トレイまたは外傷キットにグループ化します。{0}

品質管理とコンプライアンスのインフラストラクチャ

当社の製造プロセスでは、包括的な内部品質管理システムを通じて患者の安全と一貫した製品品質を優先しています。

厳格な公差検査

光学コンパレータと座標測定機を利用して、すべてのコンポーネントが工学設計図と正確に一致していることを検証します。

表面の完全性の検証

高度な不動態化と自動バリ取りプロセスにより、微細な鋭利なエッジを排除し、組織の炎症を防ぎます。

文書化されたトレーサビリティ

最初の原材料検査から工程内調整、最終包装に至るまで、厳格な記録チェーンを維持します。{0}}

クリーンルーム梱包作業

最終的な洗浄と梱包のステップは、配送前のバイオバーデン汚染を防ぐために、管理された環境で実行されます。

梱包と物流

当社は、安全で標準化された物流ワークフローを通じて、整形外科用システムが病院にすぐに使える状態で届くことを保証します。{0}

標準梱包

コンポーネントは、輸送中の傷を防ぎ、コンポーネントの完全性を維持するために、二重層の医療グレードのピールパウチ（タイベック/フィルム）または保護フォームスロットに個別に密封されています。{0}{0}{1}

バルクおよびキットのラベル付け

すべてのパッケージには、部品番号、説明、バッチ番号、材料、製造日を記載した明確な防水ラベルが付いており、在庫管理が容易になります。

エクスポート-準備完了クレート

輸送用の外装箱は強化されており、耐湿性があり、長距離の海運、航空貨物、速達貨物に耐えられるよう安全にパレット化されています。{0}{1}{1}

世界的な配送ネットワーク

当社は柔軟なインコタームズ (EXW、FOB、CIF、DDP) を提供し、主要な国際航空会社と提携して、病院の入札や代理店へのタイムリーな配送を保証します。

調達プロセス

カスタム見積もりの取得または当社への大量注文は構造化されており、透明性があります。

お問い合わせと仕様書の提出:製品リスト、OEM 図面、または特定の病院の入札要件については、当社の営業チームにお問い合わせください。

技術的な評価と見積り:当社のエンジニアリング部門と営業部門がお客様の要件を評価し、詳細な価格見積もり、推定リードタイム、最小注文数量 (MOQ) を提供します。

サンプリングとプロトタイピング (必要な場合):カスタムまたはプライベートのラベルデザインの場合は、お客様のチームの臨床検証および寸法検証用に物理サンプルを製造して送信します。{0}

契約の承認と保証金:{0}承認後、購入契約を正式に締結し、入金確認後に生産スケジュールを開始します。

大量生産とインライン検査-:当社の CNC 施設は、あらゆる製造段階で継続的な品質チェックポイントを備えた生産を実行します。

最終的な品質管理と物流リリース:製品は、指定された目的地に発送される前に、最終洗浄、クリーンルーム梱包、厳格な QA 承認を受けます。{0}}

よくある質問

Q: 創外固定コンポーネントの最小注文数量 (MOQ) はいくらですか?

A: 当社の標準カタログ品目 (標準のシャンツピン、クランプ、ロッドなど) については、販売代理店に対応できるように非常に柔軟な MOQ を提供しています。カスタム OEM 設計または特定の色陽極酸化構成の場合、コンポーネントの複雑さに基づいて専用の MOQ が適用されます。-カスタマイズされた見積もりについては、当社のチームにお問い合わせください。

Q: システムを事前設定済みの滅菌外傷キットとして提供できますか?{0}

A: はい。当社では、非滅菌バルクコンポーネント (カスタマイズされた滅菌トレイに配置可能) と、事前に梱包された滅菌キット構成の両方を提供しています。-当社のクリーンルーム施設では、市場の正確なニーズに応じて、ピン、クランプ、ロッドの特定の組み合わせを単一の統一された外傷パッケージに組み立てることができます。

Q: カーボンファイバー素材は従来の金属コンポーネントとどう違うのですか?

A: 当社の高性能カーボンファイバーロッドと円形リングは、-ステンレス鋼と比較して優れた強度対重量比を実現しています。-重要なことは、炭素繊維は完全に放射線透過性(X線透過性)であることです。これにより、整形外科医は、金属フレームによる視覚的な障害を受けることなく、蛍光透視法または標準 X 線の下で骨の配置と仮骨の形成を明確に評価できるようになります。{6}}

Q: 創外固定器は他の主要な整形外科ブランドと互換性がありますか?

A: 当社の標準ラインは、世界的に認められたコネクティングロッドの直径とピンクランプ機構を利用しており、主要な国際ブランドと連携して優れたモジュラー互換性を実現しています。特定の独自システムとの絶対的な互換性が必要な場合は、カスタム OEM サービスを通じてこれを簡単に実現できます。

当社は、中国で最も信頼できる創外固定システムのメーカーおよびサプライヤーの 1 つとしてよく知られています。{0}中国製の高品質創外固定システムを当社の工場から卸売りしていますので、ご安心ください。カスタマイズのご注文も承ります。